来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司、BSP Pharmaceuticals S.p.A的一项在激素受体阳性、HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中评估Patritumab Deruxtecan单药治疗对比医生选择的治疗的开放标签、随机、III期研究（HERTHENA - Breast04）已启动。临床试验登记号为CTR20254013，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为注射用冻干粉针剂，规格为100mg/瓶，用法用量为5.6mg/kg，每3周一次，静脉输注，用药时程持续至符合任何终止治疗标准。本次试验目的是在HR + /HER2 - 不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中，比较Patritumab Deruxtecan（HER3 - DXd）与医生选择的治疗的有效性、安全性和耐受性。
注射用MK - 1022为生物制品，适应症为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。这是一种常见乳腺癌亚型，激素受体阳性意味着肿瘤细胞生长依赖激素，HER2阴性表示HER2蛋白表达低。症状可能有乳房肿块、乳头溢液等，诊断依靠乳腺超声、钼靶及活检。
展开剩余43%本次试验主要终点指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；次要终点指标包括客观缓解（OR）、缓解持续时间（DOR）、EORTC QLQ - C30 HRQoL较基线的平均变化、EORTC QLQ - C30 HRQoL的至首次恶化时间（TTD）、HER3 - DXd与TPC的安全性和耐受性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内127人、国际1000人，国际已入组人数1人。
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